点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年2月17日，恒瑞医药隆重宣布，公司已提交的HR19034硫酸阿托品滴眼液药品上市许可申请，现已得到国家药品监督管理局的受理。此款滴眼液主要用于6至12岁儿童的近视控制，适应症范围为等效球镜度数-0.50D至-4.00D，且散光不超过1.50D，屈光参差不超过1.50D。
恒瑞医药的此次上市申请建立在一个严格科学的Ⅱ/Ⅲ期临床试验基础上。研究（编号HR19034-301）采用随机、双盲、安慰剂平行对照的设计，其结果显示该款阿托品滴眼液在主要终点指标上表现出显著的疗效优于对照组，并在长期使用中展现了优良的安全性和耐受性。
该眼药液是运用B/F/S三合一灌装技术开发的单剂量产品，核心成分为硫酸阿托品，无需添加任何防腐剂。其作用机制是通过与眼部关键组织如巩膜、脉络膜以及视网膜上的受体相互作用，从而有效抑制眼轴的延长，使儿童近视的进展得以延缓。
这项开发无疑是恒瑞医药在儿童视力保护领域中的一次重要创新突破。值得关注的是，随着技术的发展与验证，其潜在市场价值将不断凸显，为更多患有近视的儿童提供了一种安全有效的治疗新选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
