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安进公司（Amgen）近期在其PRMT5抑制剂AMG 193的临床试验中取得的结果不尽如人意，这引发了行业对其后续发展潜力的疑虑。结合在2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上发布的最新数据以及相关报道，我们将对AMG 193的临床表现、安全性以及未来可能的发展方向进行深入探讨。
首先，AMG 193是一种以MTA合作机制为基础的PRMT5抑制剂，其开发目的是通过合成致死机制，专门针对MTAP缺失的肿瘤细胞。在2024年ESMO会议上，安进公司展示了AMG 193的最新临床数据。在800mg和1200mg每日一次以及600mg每日两次的剂量下，此药物的确认客观缓解率（ORR）仅为11%（7/65）。具体在不同类型的癌症中，非小细胞肺癌（NSCLC）的ORR为12%（2/17），胰腺导管腺癌（PDAC）为9%（2/23），胆道癌（BTC）为11%（2/19），而食管/胃癌（E/G）则为17%（1/6）。与去年的Triple Meeting上报告的28%的ORR相比，这一结果显得特别令人失望。
安全性方面，AMG 193同样面临重大挑战。在1200mg每日一次的剂量下，有18%的患者经历了3级的治疗相关不良事件（TRAEs），其中包括呕吐和低钾血症。报告中提及的8例剂量限制性毒性（DLTs）中，有2例发生在1200mg每日一次的剂量组，这些安全性问题对其在临床应用的前景产生了不利影响。
此外，AMG 193与Ideaya Biosciences的MAT2A抑制剂IDE397的联合试验已被终止，因为双方评估认为联合用药未能提升预期疗效。尽管如此，Ideaya对其MAT2A 抑制剂IDE397 依然保有信心，并计划与其他的PRMT5抑制剂展开新的联合研究。这一消息无疑对AMG 193的后续开发带来了负面影响。
值得注意的是，安进公司在PRMT5抑制剂市场中面临着其他企业的激烈竞争。Bristol Myers Squibb通过收购Mirati获得了MRTX1719，表现出更高的ORR，达到33%。同时，Tango Therapeutics与AstraZeneca均在加紧推进其PRMT5抑制剂的研发，并分别计划在今年和去年报告其临床数据。这些竞争者的强劲表现更突显出AMG 193所处的困境。
在中国，PRMT5抑制剂的研发也取得了显著进展。南京圣和药业的SH3765是国内首个获批的PRMT5抑制剂，并具备自主知识产权，而先声药业的SIM0272表现出高抑制活性和选择性，有助于减少血液毒性。勤浩医药的GH56和湃隆生物的GTA182等新一代产品也表现出良好的发展前景。这些国内药物的出现不仅为患者提供了更丰富的治疗选择，也增加了全球市场的竞争压力。
尽管AMG 193在临床试验中的表现并不理想，但安进并未因此中止对其的研究开发。公司计划继续推进AMG 193的单药和联合治疗试验，以探索更优的剂量和治疗策略。此外，安进正在积极布局其他PRMT5抑制剂项目，如AM-9747，以应对AMG 193可能的不足。未来，PRMT5抑制剂的研究将更加注重其特异性和安全性，以提高治疗效果并减少不良反应带来的影响。
综合来看，尽管AMG 193在临床试验中面临重重阻力，其市场前景尚不明朗。然而，随着对PRMT5抑制机制的深入研究和新药物的不断涌现，我们有理由相信，患者将期待在不久的将来获得更多更为有效的治疗选择。
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