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根据最新的全球癌症统计数据显示，肺癌在发病率和死亡率方面均占据首位。特别是在2022年，中国确诊的新发肺癌病例达到106万，死亡人数为73.3万。在所有肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）占比约80%至85%。在东亚地区，超过40%的肺腺癌患者检测出表皮生长因子受体（EGFR）突变。
目前，EGFR-TKI被认为是NSCLC患者的标准治疗方案。最新的研究表明，第三代EGFR-TKI在治疗初期的临床疗效远超第一代药物。作为第三代EGFR-TKI中的佼佼者，瑞齐替尼（rezivertinib）是一种新型的高选择性抑制剂，对于EGFR突变体如T790M和L858R有着不可逆的抑制效果。2024年，瑞齐替尼在中国被批准用于经治癒后病情进展且确认EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。此外，临床2a期研究已证实瑞齐替尼在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变患者中一线治疗的良好安全性和效果。
最近，《柳叶刀-呼吸病学》期刊上发表了一项名为REZOR的3期研究结果。该研究表明，相较于第一代EGFR-TKI药物，瑞齐替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的一线治疗取得了显著成效，无论患者是否存在EGFR外显子19缺失、L858R突变或基线脑转移。该研究的数据显示，使用瑞齐替尼的患者中位无进展生存期（PFS）增加了9.7个月，且疾病进展和死亡风险下降52%。研究的主要作者为来自中国国家肿瘤中心的石远凯教授。
该研究提示，瑞齐替尼有望成为初治EGFR突变NSCLC患者的新型治疗选择。接下来，研究团队将着手调查瑞齐替尼在全球患者群体中的效果以及长期疗效，并探索潜在的耐药机制，同时计划展开瑞齐替尼在新辅助和辅助治疗中的应用研究。
REZOR是一项多中心随机3期临床研究，涉及中国的50家医院，纳入了695位未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。在这些患者中，369名合格患者被随机分为两组：184名患者接受瑞齐替尼（每日180 mg）+安慰剂治疗，另有185名患者接受一代EGFR-TKI（吉非替尼，每日250 mg）+安慰剂治疗。
研究结果显示，瑞齐替尼组患者的治疗效果更为显著，中位PFS由盲法独立中心评审评定，延长到了19.3个月，而一代EGFR-TKI组为9.6个月。无论在EGFR外显子19缺失或L858R突变患者中，瑞齐替尼均降低了疾病进展和死亡风险。安全性方面，瑞齐替尼也表现良好，主要不良事件涉及血液和肝脏毒性，均可管理。
总的来说，瑞齐替尼可能成为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的有效新选择。《柳叶刀-呼吸病学》的评论指出，这一结果与中国国家药品监督管理局批准的其他第三代EGFR-TKI效果相似。同时，研究表明血浆检测阳性患者也从中受益，这为临床实践提供了重要参考，因为并非所有患者均能进行组织EGFR突变检测。
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