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石药第八款ADC药物启动ROR1靶向临床试验

新药情报编辑 | 2025-02-17 |

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石药集团2025216日宣布,在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新研究,启动ROR1 ADC药物SYS6005I期临床试验(编号CTR20250511)。此项试验将在多种晚期恶性肿瘤患者中进行。这是石药第八款进入临床阶段的ADC药物。对于患者入组标准,试验将排除曾参与任何靶向ROR1治疗或曾接受MMAE载荷ADC治疗的个体。SYS6005自身是一款携带MMAE载荷的ROR ADC药物,并计划每三周给药一次。

该临床试验的主要研究者来自中国医学科学院血液病医院的邱录贵和黄亮主任,表明试验初期将着重于血液肿瘤领域。

2024128日,默沙东更新了关于zilovertamab vedotin治疗一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL的第2期临床试验WaveLINE-007的数据。在推荐剂量1.75 mg/kg下,15名患者实现了100%的完全响应率。这种药物通过单克隆抗体靶向ROR1,并连接VC-MMAEDAR值为4,目前正在多种肿瘤中开展研究。

WaveLINE-007是一项非随机、开放标签的2期试验,联合zilovertamab vedotinR-CHP治疗未经治疗的DLBCL患者,主要观察安全性和CR率。目前已有36名患者参与研究,分为三个剂量组。试验结果显示,1.75 mg/kg剂量组的完全响应率为100%,整体试验中CR率达97.2%。严重治疗相关不良事件发生率为11%3-4级不良事件发生率为58%

根据数据库及clinical trials网站的信息,默沙东正计划启动一项针对DLBCL患者的3期临床试验,入组1046人,预计于2025年底启动。

此外,石药集团的ROR1 ADC药物有望应用新一代谷氨酰胺技术平台,通过加入短肽提高偶联位点以增强药物效力。初步研究显示,该药物在较高剂量下仍具良好耐受性和稳定性。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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