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根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站及相关公开资料显示，本周（2月10日至2月15日），共有四款1类创新药物首次获得在中国进行临床试验的默示许可（IND）。以下将根据公开信息简要介绍这些药品的基本情况。
中奥生物医药：F1F3软膏
F1F3软膏于2月11日获得临床试验默示许可，计划用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的尖锐湿疣。资料显示，该药物为中奥生物医药自主研发的外用多肽软膏，具备双重作用机制。通过诱导HPV相关肿瘤细胞发生焦亡并分泌促炎因子，如白细胞介素18，从而激活非特异性免疫反应，促使T细胞浸润并激活特异性免疫反应，减少尖锐湿疣复发的可能性。此外，中奥生物还在探索该药物在宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤癌前病变及皮肤癌等领域的适应症，同时开发用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤的注射剂型。
科恩泰生物医药科技公司：
KNT-0916片科恩泰生物研发的1类新药KNT-0916片也在本周获批启动临床试验，其用途是治疗成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）异常的不可切除局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，KNT-0916是一种高度选择性的FGFR2抑制剂。FGFR基因变异在多种肿瘤中均有发现，其信号通路通过促进肿瘤细胞的增殖、生存、迁移和血管生成，加速恶性肿瘤的发展。科恩泰生物创立于2021年，由中国科学院院士马大为教授发起，专注于研发新型小分子药物。
信达生物医药：
IBI3017信达生物的1类新药IBI3017于2月12日获准进行临床试验，该药计划用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。虽然目前尚未从公开渠道查到其作用机制的详细资料，但通过受理编号可推测这是一种生物制品新药。
双鹤润创科技：DC50292A片
双鹤润创科技申报的1类新药DC50292A片也获得临床试验许可，计划用于治疗MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤。根据资料显示，MTAP基因缺失在约10%的癌症中存在，常见于胰腺癌、肺癌和膀胱癌等，通常与PRMT5抑制剂协同作用形成“合成致死”效应。目前，关于此药物的具体作用机制尚未公开。
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