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Corbus Pharmaceuticals近日宣布，其研发中的抗体偶联药物（ADC）CRB-701（SYS6002）在美国和英国进行的首次人体剂量递增临床试验中，取得了积极的成果。这项试验主要针对的患者是患有转移性尿路上皮癌（mUC）以及其他与Nectin-4表达相关的实体瘤患者。早期数据显示，CRB-701在mUC、宫颈癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出显著的临床活性。
截至2024年12月的数据显示，26名可评估疗效的患者中，CRB-701的安全性获得了充分验证。在剂量递增阶段，没有观察到剂量限制性毒性，且CRB-701的耐受性良好，大部分与治疗相关的不良事件仅为1级或2级。
在治疗效果方面，试验数据截止时，共有26名患者参与了疗效评估，覆盖八种不同的肿瘤类型。在其所覆盖的多种肿瘤类型中，均观察到有效应答，尤其是在此前未被研究的HNSCC患者中。
具体而言，四名mUC患者中有一名记录到部分缓解，一名患者病情稳定，另外两名患者病情进展（其中这两名患者曾接受过针对Nectin-4的ADC治疗）。在两名宫颈癌患者中，一名患者完全缓解，另一名患者病情进展。在七名HNSCC患者中，四名患者出现部分缓解，两名患者病情稳定，另有一名患者病情进展。
CRB-701是一种新一代靶向Nectin-4的ADC药物，Nectin-4被认为在促进肿瘤增生、血管生成及淋巴转移等方面发挥重要作用，且在健康组织中几乎无表达，但在膀胱癌、三阴性乳腺癌等多种肿瘤中表达显著增强。CRB-701利用酶催化定点抗体偶联技术，特异性将有丝分裂抑制剂MMAE导向Nectin-4高表达的肿瘤细胞，同时其稳定的连接子能够减少不良全身反应，从而缓解副作用。
该药最初由石药集团巨石生物开发，并于2023年被Corbus Pharmaceuticals获得在美国及其他多个国家和地区的开发及商业化独家授权。
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