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恒瑞医药创新突破:HER3 ADC联手PDL1和VEGF抑制剂疗法临床获批!

新药情报编辑 | 2025-02-15 |

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214日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官网信息,恒瑞医药的两款注射用药品——SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液获得了临床试验的批准,适应症为联合贝伐珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者。

SHR-A2009是一款由恒瑞医药自发研发的创新型抗体偶联药物(ADC),其设计旨在精准瞄准肿瘤细胞表面的HER3受体。SHR-A2009结合到该受体后,会被肿瘤细胞内化并转运至溶酶体,在溶酶体内发生水解,释放出具有强大杀伤力的毒素,进而有效地销毁肿瘤细胞。

恒瑞医药正积极探索SHR-A2009的临床应用潜力,目前,该药物已经进入了多项单药临床试验,目标是验证其在不同患者群体中的疗效与安全性。此外,SHR-A2009还参与了一项与阿得贝利单抗或新型ER降解剂HRS-8080联合使用的I/II期临床试验,特别针对乳腺癌的治疗效果进行研究。

阿得贝利单抗是一种由恒瑞医药创新开发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。它通过结合和阻断PD-L1分子,与PD-1/PD-L1免疫逃逸通路起关键阻断作用,从而激活免疫系统对抗肿瘤的能力,给患者提供新的治疗希望。2023年,该药品以商品名艾瑞利在中国获准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

另一方面,恒瑞医伐珠抗是一种人源化抗VEGF克隆抗体,能阻断VEGF与其受体的合,抑制瘤新血管的生成,从而有效遏制瘤的生散。恒瑞推出的伐珠抗生物(商品名:艾瑞妥)在国内已批用于非小胞肺癌性胶胞瘤患者提供多化的治疗选择


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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