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2月14日，恒瑞医药在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上宣布，其研发的注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液获得临床试验批准，这次批准适用于应用SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。
SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一种创新型抗体偶联药物（ADC），它通过特异性靶向HER3受体，以高效结合并杀伤癌细胞。当药物与HER3受体结合后，细胞会将其内化并转移到溶酶体内，药物在此经历水解并释放出具有强效的游离毒素，从而精确杀死肿瘤细胞。此药物正积极在多种单药临床试验中推进，致力于评估其在不同患者群体中的有效性和安全性。此外，SHR-A2009还正与阿得贝利单抗或新型ER降解剂HRS-8080一起被用于乳腺癌的I/II期临床研究。
阿得贝利单抗是恒瑞医药开发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过阻断PD-1/PD-L1通路，恢复免疫系统的抗肿瘤功能，从而为患者提供新的治疗方案。2023年，该产品作为艾瑞利已在国内获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。
与此同时，贝伐珠单抗是一种针对VEGF的高特异性抗体，通过阻止VEGF与其受体的结合，抑制肿瘤血管的形成，从而中断肿瘤的生长。目前，恒瑞医药的贝伐珠单抗生物类似药——艾瑞妥，已获得适应症批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌及复发性胶质母细胞瘤，为患者带来多重治疗选择。
在恒瑞医药的不断研发创新中，这些药物的进展为许多晚期肿瘤患者带来了新的希望。这次新的适应症获批标志着公司在肿瘤治疗领域应用的进一步扩展，为全球患者提供更多有效的治疗选择。
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