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国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液正式上市

新药情报编辑 | 2025-02-15 |

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近日,国家药品监督管理局宣布,珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发的斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)已获批上市。这一批准通过了优先审评审批程序,适用于成人破伤风的紧急预防。

斯泰度塔单抗注射液是一种重组抗破伤风毒素的单克隆抗体。该药物通过与破伤风毒素的AB片段结合,从而实现被动免疫的目的。它的获批上市为临床医师在处理破伤风预防时提供了一个全新的治疗选择。

作为一种先进的生物制剂,新替妥的引入无疑将增强医疗行业在急性预防破伤风方面的能力,其临床应用前景备受期待。这不仅丰富了现有药物选择,也为患者的生命安全增加了一层保障。

 


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