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在2025年2月，美国有关药品的多项上市批准和临床试验获得了显著进展。首先，辉瑞公司（Pfizer）旗下的Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin），与来那度胺（lenalidomide）和rituximab联用，获得美国FDA的上市批准，该疗法针对那些经历过两次以上全面治疗且不适合进行自体造血干细胞移植和CAR-T细胞治疗的成人复发或耐药大B细胞淋巴瘤患者。Adcetris是一种结合了抗CD30单克隆抗体与微管破坏剂的创新药物，此次批准的依据是一项名为ECHELON-3的试验，其中该药物展现了显著延长患者的中位生存期。
与此同时，安斯泰来的补体C5抑制剂Izervay（avacincaptad pegol）获得FDA批准，用于治疗与年龄相关的黄斑变性并发地图样萎缩。这一药物通过延长用药间隔，为医生和患者提供更大灵活性。Izervay此前已在2023年8月获得批准，并在GATHER2研究中表现出色，通过减少国内现存疾病的生长速率进一步巩固其治疗效果。
罗氏公司的Evrysdi（risdiplam）亦获得了新的FDA批准，正式作为片剂形式的药物上市，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。Evrysdi作为一种口服小分子mRNA剪接调节剂，目标是SMN2基因，以其便捷的服用方式和显著的生物等效性，为广泛的SMA患者提供了有效的治疗选项。
中国市场方面，泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）和赛生药业的替拉凡星相继获得国家药监部门批准上市。斯泰度塔单抗为一款重组抗破伤风毒素单克隆抗体，显示出良好的安全性及保护效果，而替拉凡星则是一种用于治疗耐药细菌感染的新型抗生素，特别针对MRSA进行了优化。
此外，贝达药业也开启了盐酸恩沙替尼在欧洲的上市程序，锁定了肺癌靶向治疗新药的全球发展机会。这一药物是专门针对ALK突变的非小细胞肺癌患者而开发的创新疗法，并已在美国获得了批准。
在研发筹资领域，Abcuro生物技术公司宣布完成新一轮融资，筹得2亿美元用于继续推进KLRG1抗体的临床开发。该药物有望填补包涵体肌炎治疗的市场空白，并在临床试验结果积极的情况下计划进行全面商业推广。
这些批准与发展标志着全球制药行业在肺癌、抗体偶联药物、黄斑变性和肌疾治疗方面的重要进展，并为更多患者带来新的治疗选择。
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