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2025年2月14日 ——全球创新药企亚虹医药近日于2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，公布了他们一项关于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的最新研究结果。这项研究以壁报形式展示，编号为793，聚焦于APL-1202口服联合替雷利珠单抗组合疗法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验分析。
本次Ⅱ期临床试验的核心目标是比较APL-1202联合替雷利珠单抗和单独使用替雷利珠单抗在MIBC患者中的安全性和疗效，特别是在无法耐受或拒绝顺铂基础化疗的患者中。试验分析的主要疗效指标为病理完全缓解率（pCR），这要求在膀胱切除后，通过组织病理学评估确认膀胱及淋巴结中无残留癌症。
根据试验结果，在“符合研究方案”分析中，副作用事件多为轻中度，即≤CTCAE 2级，APL-1202与替雷利珠单抗组合的治疗组较单药组表现出显著疗效，其中联合组的pCR为41%，而单药组为20%。在PD-L1低表达患者中，联合治疗显示出更强的疗效信号。同时，与治疗相关的不良事件的发生率在联合用药组为59%，在单药组44%。
对此，亚虹医药的首席医学官张云女士表示：“本次试验结果为APL-1202与PD-1抑制剂的联用疗法在膀胱癌治疗中的应用提供了坚实的科学依据。公司将积极推进该疗法的全球临床开发，与合作伙伴携手，共创更广泛的临床应用前景。”
此外，APL-1202的研究还涵盖其他诸多领域，目前针对中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅲ期临床试验以及治疗自由生活阿米巴感染的Ⅱ期临床试验正在进行中，继续探索其在更广泛医疗领域的潜力。
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