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2025年2月13日——AIgn_promotion=LS_SEOGW">默沙东公司,一个源自新泽西州罗威市的知名生物制药企业,今日宣布其最新研发的AIgn_promotion=LS_SEOGW">酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(卓利达®)在中国市场获得监管批准。此项批准涵盖该药在以下复杂AIgn_promotion=LS_SEOGW">感染治疗中的应用:与AIgn_promotion=LS_SEOGW">甲硝唑联合用于治疗由敏感革兰阴性和革兰阳性病原体导致的成人及儿童AIgn_promotion=LS_SEOGW">复杂性腹腔感染(cIAI);治疗由敏感革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括AIgn_promotion=LS_SEOGW">肾盂肾炎,以及成人患者的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和AIgn_promotion=LS_SEOGW">呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。
近年来,医院获得性感染中的耐药问题愈加突出,尤其是铜绿假单胞菌(PA)和肠杆菌科细菌成为常见致病菌。据相关研究显示,肠杆菌和PA在HAP病原体中的占比高达47.1%,其中铜绿假单胞菌不仅易于定植和变异,还表现出多重耐药性,这对临床治疗构成了显著的挑战。此外,由于产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)的流行,AIgn_promotion=LS_SEOGW">复杂性尿路感染及其他相关疾病的治疗难度进一步增加。
浙江省人民医院副院长、感染病学专家俞云松教授指出,在当前抗菌耐药问题加剧的背景下,复杂感染的治疗面临严峻挑战。卓利达®的引入,无疑为临床应对MDRPA和ESBL引起的感染提供了新的治疗方案。俞教授期待这一药物能在实际临床中为患者带来显著的治疗效果。
默沙东全球高级副总裁及中国研发中心总裁李正卿博士表示,卓利达®的上市,将为临床应对顽固细菌感染提供创新的解决方案。默沙东始终关注抗菌药物研发的前沿,以期在耐药菌治疗上取得突破,为广大的中国患者提供有力支持。公司将继续通过技术创新和研发投入,致力解决耐药问题,并带来更具安全性和疗效的治疗选择。
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