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AIgn_promotion=LS_SEOGW">AnaptysBio公司近期宣布其研发的疗法AIgn_promotion=LS_SEOGW">rosnilimab在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中进行的2b期临床试验RENOIR中获得令人鼓舞的顶线结果。研究显示，该药物在第12周时达到了主要临床终点，呈现出统计学上的显著改善。此外，到了第14周，69%的rosnilimab治疗患者的临床疾病活动指数（CDAI）低于10，表明疾病活动性降低（LDA）。CDAI是评估AIgn_promotion=LS_SEOGW">类风湿性关节炎严重程度的临床指标。作为一种靶向免疫检查点蛋白PD-1的单克隆抗体，rosnilimab或将成为十年来首个用于治疗RA的新机制药物。
RENOIR试验共招募了424位中度至重度RA患者，他们在继续接受常规抗风湿药物治疗的基础上，被分配接受不同剂量的rosnilimab或安慰剂的治疗。在第12周，试验结果显示，rosnilimab在DAS-28 C反应蛋白评分（DAS-28 CRP）上与安慰剂相比表现出统计显著差异。
生物标志物研究进一步表明，治疗期间，rosnilimab可迅速且持续地减少AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1高表达的T细胞数量，同时增加调节性T细胞，从而促进免疫稳态。同时，整个试验过程中，rosnilimab治疗患者的C反应蛋白水平较基线平均下降约50%，反映出显著的抗炎效果。
在安全性评估方面，rosnilimab在2期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。试验中无AIgn_promotion=LS_SEOGW">恶性肿瘤病例，未发生主要心血管不良事件（MACE），严重AIgn_promotion=LS_SEOGW">感染风险并未增加，也无与rosnilimab相关的AIgn_promotion=LS_SEOGW">过敏性休克或AIgn_promotion=LS_SEOGW">全身性超敏反应。注射部位的反应率较低，并与安慰剂组相似。
Rosnilimab通过靶向PD-1机制，在理论上通过减少T细胞增殖、迁移和细胞因子分泌以及降低浆细胞生成与自身抗体水平，实现对炎症得到控制。目前，该药物针对溃疡性结肠炎的2期临床试验也在推进中。AnaptysBio的首席医学官Paul Lizzul博士表示，这些正面的试验结果结合转化科学数据，进一步验证了靶向T细胞PD-1蛋白这一创新治疗策略的潜力。未来，除了RA，这一策略也可能有助于其他自身免疫和炎症性疾病的治疗。
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