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PD-1疗法在自免疾病领域取得突破性进展

新药情报编辑 | 2025-02-14 |

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2025212日,AnaptysBio公司宣布,其研发的AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1激动剂抗体Rosnilimab在治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">类风湿性关节炎2b期临床试验中取得了重大突破,成功达到了主要终点和关键的次要终点,在这次试验中,AIgn_promotion=LS_SEOGW">Rosnilimab6个月CDAI LDA响应率创下了历史新高。

受这一利好消息的推动,当天AnaptysBio的股价大幅上涨30%,公司市值达到了4.9亿美元。RosnilimabAnaptysBio的旗舰项目,在AIgn_promotion=LS_SEOGW">礼来公司放弃后,成为全球进展最快的PD-1激动剂抗体之一。与礼来的AIgn_promotion=LS_SEOGW">Peresolimab相比,Rosnilimab展现出更强的活性。

此次2b期临床试验设计独特,治疗14周内,其疗效超过了现有其他药物在24周的表现。Rosnilimab显著降低了患者的C反应蛋白(CRP)水平,表明对AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症反应有良好控制。研究不仅达到了DAS28-CRP的主要终点,且疗效随时间的推移不断增强。大多数患者在接受三个月的治疗后,获得了明显的临床益处。

研究表明,无论患者是否曾接受过其它治疗方案,Rosnilimab的疗效不断深化。其中,69%的患者在14周后达到了ACR50的反应水平,并维持这种改善;而ACR70的反应率也在不断提升。

在先前的研究中,礼来的Peresolimab虽在二期临床中完成了主要终点,但因疗效有限选择停步。而此次,AnaptysBio凭借其创新的PD-1激动剂抗体,取得了突破性的疗效,显示出开辟PD-1新领域的潜力。在中国,AIgn_promotion=LS_SEOGW">金赛药业也正在研发PD-1激动剂抗体,并不久前获得了针对狼疮、AIgn_promotion=LS_SEOGW">干燥综合征、类风湿关节炎以及AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症性肠病的临床试验许可。

在医药科技的广阔领域中,诸多企业正进行技术的全面梳理和布局,不断推动行业的发展。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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