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2025年2月12日,AnaptysBio公司宣布,其研发的AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1激动剂抗体Rosnilimab在治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">类风湿性关节炎的2b期临床试验中取得了重大突破,成功达到了主要终点和关键的次要终点,在这次试验中,AIgn_promotion=LS_SEOGW">Rosnilimab的6个月CDAI LDA响应率创下了历史新高。
受这一利好消息的推动,当天AnaptysBio的股价大幅上涨30%,公司市值达到了4.9亿美元。Rosnilimab是AnaptysBio的旗舰项目,在AIgn_promotion=LS_SEOGW">礼来公司放弃后,成为全球进展最快的PD-1激动剂抗体之一。与礼来的AIgn_promotion=LS_SEOGW">Peresolimab相比,Rosnilimab展现出更强的活性。
此次2b期临床试验设计独特,治疗14周内,其疗效超过了现有其他药物在24周的表现。Rosnilimab显著降低了患者的C反应蛋白(CRP)水平,表明对AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症反应有良好控制。研究不仅达到了DAS28-CRP的主要终点,且疗效随时间的推移不断增强。大多数患者在接受三个月的治疗后,获得了明显的临床益处。
研究表明,无论患者是否曾接受过其它治疗方案,Rosnilimab的疗效不断深化。其中,69%的患者在14周后达到了ACR50的反应水平,并维持这种改善;而ACR70的反应率也在不断提升。
在先前的研究中,礼来的Peresolimab虽在二期临床中完成了主要终点,但因疗效有限选择停步。而此次,AnaptysBio凭借其创新的PD-1激动剂抗体,取得了突破性的疗效,显示出开辟PD-1新领域的潜力。在中国,AIgn_promotion=LS_SEOGW">金赛药业也正在研发PD-1激动剂抗体,并不久前获得了针对狼疮、AIgn_promotion=LS_SEOGW">干燥综合征、类风湿关节炎以及AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症性肠病的临床试验许可。
在医药科技的广阔领域中,诸多企业正进行技术的全面梳理和布局,不断推动行业的发展。
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