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Eylea 8mg在nAMD治疗中的长期疗效及用药间隔延长的三年安全性获证实

新药情报编辑 | 2025-02-14 |

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在第22届新生血管年会上,拜耳公司与其合作伙伴Regeneron在美国迈阿密公开了PULSAR开放标签扩展研究的最新结果。研究表明,在为期三年的临床试验中,应用EyleaTM 8mg治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的患者获得持续的视力改善及积液控制。

在接受EyleaTM 8mg治疗的患者中,多数在三年治疗结束时可延长给药间隔至三个月以上。特别值得注意的是,有40%的患者的最后一次给药延长至五个月,24%的患者达到了六个月的间隔。研究数据还进一步证实了EyleaTM 8mg在控制病情方面的长期安全性。

拜耳的处方药领导团队成员Christine Roth指出,随着人口的老龄化和nAMD病发率持续攀升,迫切需要更为持久的治疗方案。EyleaTM 8mg的数据表明,它在满足患者和医护人员需求方面具有很大的潜力。而在实际应用中,许多患者能够享受六个月仅需注射一次的便利,这不但延长了治疗的间隔,同时也大大减轻了患者的治疗负担。

进一步的数据显示,相较于在第96周设定的基线,患者在三年内保持了显著的视力改善,这种效果一直延续到第156周。EyleaTM 8mg的安全性表现与常规使用的Eylea® 2mg类似,长期研究中并未出现新的安全风险。所有治疗组报告的眼部不良事件的发生率类似,且未记录到视网膜血管炎病例,炎症发生率也较低。

EyleaTM 8mg不仅展示出其在nAMD治疗中的突出疗效和安全性,还获得了包括欧盟和英国在内的多个市场的批准,成为唯一一种能将治疗间隔最长延长至五个月的抗VEGF治疗药物。

关于PULSAR扩展研究,该研究旨在评估EyleaTM 8mg96周至156周间的长期疗效、安全性及持久性。研究表明,患者每12周接受一次监测,一旦没有疾病活动迹象,治疗间隔可延长至24周。而对于有活动迹象的患者,治疗间隔则缩短至8周。

最后,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性是一种进展迅速的眼病,如果不及时治疗,将在短时间内导致视力丧失。研究显示,高达1.7亿人受到该疾病的影响,而这一数字到2040年预计将激增至2.88亿。同时,糖尿病性黄斑水肿(DME也是全球眼科领域的重要疾病,目前有多个国家的患者面临这一挑战。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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