点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，国家药品监督管理局官方网站宣布，济川药业集团的西他沙星颗粒以仿制药物3类申报并获得批准，成为该产品的首个仿制药和首家通过评审的企业。据数据显示，2023年中国三大终端六大市场的全身用抗细菌药物销售额已超过1000亿元，位列全身用抗感染药的首位子类别。其中，西他沙星的销售额突破亿元，2024年上半年同比增长14.19%。
西他沙星颗粒主要用于治疗严重的耐药菌引起的难治性细菌感染，如咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、感染性肺炎以及慢性呼吸系统疾病的继发感染等。
在2023年的统计数据中，中国三大终端六大市场中，全身用抗细菌药物的销售额超过1000亿元，而西他沙星的市场表现尤为突出，销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长14.19%。西他沙星制剂包括西他沙星片和西他沙星颗粒。目前，西他沙星片的生产批文由第一三共、扬子江药业及信立泰等六家企业持有，而西他沙星颗粒的生产批文仅由济川药业持有。
2023年以来，济川药业持续取得突破。1月14日，公司公告称，其全资子公司济川有限的罗沙司他胶囊以仿制药4类申报并获批，该药品在2023年三大终端六大市场的规模已达20亿元级别，2024年上半年同比增长超过10%。
此外，华山医院张文宏团队近日在《Clinical Microbiology and Infection》期刊上公布了有关新型口服抗流感药物ZX-7101A的II/III期临床试验数据，该研究评估了该药物在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性。2023年，济川药业全资子公司济川有限与征祥医药达成独家合作协议，获得ZX-7101A在中国大陆的推广权。目前，该药已在2024年2月申报审批中。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
