点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2月11日，正大天晴公司宣布，其研发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。这一药物主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗。正大天晴成为国内首家完成这种双支气管扩张粉雾剂等效性研究的制药企业。
慢性阻塞性肺疾病是全球范围内导致死亡的重要原因之一。目前，全球医学界推荐将长效抗胆碱能药物（LAMA）与长效β2受体激动剂（LABA）作为COPD稳定期的核心治疗手段。研究表明，与单一药物治疗相比，两种药物的联合使用更能有效改善患者的临床症状。乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正是由LAMA药物乌美溴铵和LABA药物维兰特罗组成，凭借其双重作用机制，实现了持续的支气管扩张效果。
据悉，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的原研制剂早在2018年便已在中国获得审批。然而，由于吸入制剂在研发过程中涉及药械结合、颗粒直径控制以及定量释放等高难度技术，至今国内尚无此药物的仿制产品获得批准。这使得正大天晴在这领域的研究成果尤为引人注目。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
