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近日，海南普利制药股份有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液产品注册证书，规格包括1ml:10mg和10ml:100mg。这一批准标志着该药物顺利通过一致性评价并在中国成功上市，对公司在国内市场的拓展将带来积极影响。
盐酸去氧肾上腺素注射液概述
盐酸去氧肾上腺素是一种主要作用于α肾上腺素受体的激动剂，可有效引起血管收缩，是现代麻醉手术中预防低血压的重要药物。此类注射液已经在全球临床应用超过半个世纪，广泛地在美国、欧洲、日本及中国等多个国家上市，并被列入临床必需药物目录。
中美双报，优质保障
作为一种中美双报的药品，盐酸去氧肾上腺素注射液在中国和美国市场共用一条生产线。无论是生产标准还是产品质量都是一致的，确保能够为中国患者带来高品质的用药体验。普利制药自主研发仿制药并提交中美两地注册申请，通过美国食品药品监督管理局的审查并获得销售许可。此次中国的批准进一步巩固了公司在国内市场的竞争优势。
市场前景广阔
据最新的数据显示，2024年全球盐酸去氧肾上腺素注射液的市场规模达到5.6亿元，其中美国市场占1.4亿，是全球最大市场。普利制药产品已获得FDA批准，具备可观的销售前景。而在国内，数据显示，2024年去氧肾上腺素市场容量达2.2亿元，城市公立医疗机构占据主要份额，销售额正稳定增长。
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