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近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发布消息，批准由神州细胞工程有限公司研发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。该药物的适应症为与含铂化疗联合，使用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此项批准意味着中国市场上首次出现用于治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单克隆抗体，为患者提供了新的希望。
菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长，展现出良好的治疗潜力。该药物的成功上市不仅为头颈部鳞状细胞癌患者带来更多的治疗选择，同时也是我国在抗体药物自主研发领域的一次突破。
此外，国家药品监督管理局还批准了广东东阳光药业股份有限公司开发的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓）。这种新型药物用于与艾考磷布韦片联合使用，以治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，患者可以合并或不合并代偿性肝硬化。磷酸萘坦司韦胶囊的上市为慢性丙肝患者，特别是那些面临肝硬化风险的患者，提供了更广泛的治疗选择，显著提升了治疗效果。
这两种药物的获批，标志着我国在新药研发和生物制药领域的进一步进步，同时展示了本土企业在应对复杂疾病时，提出有效解决方案的能力。预计将为相关疾病患者带来显著的临床收益和生活质量的改善。
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