点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2025年在旧金山圆满落幕。在本次大会上，复旦大学附属肿瘤医院的郭伟剑教授和徐大志教授团队共同开展的一项创新性临床研究受到了广泛关注。该研究名为“AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌：FDZL-GC001研究”，并在大会的快速口头报告环节进行了展示。
本项研究由复旦大学附属肿瘤医院的耿其荣教授领衔报告。研究的主要结果表明，在52例初始不可切除的患者中，经过转化治疗后，实现了75%的R0切除率。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到了88.5%和98.1%。
背景概述
AIgn_promotion=LS_SEOGW">胃癌是一种全球范围内高发的AIgn_promotion=LS_SEOGW">恶性肿瘤，特别是在局部晚期阶段，治疗难度显著增加，患者的预后普遍较差。化疗是目前主流的治疗手段。此前的AIO-FLOT3研究显示，FLOT方案（5-氟AIgn_promotion=LS_SEOGW">尿嘧啶+AIgn_promotion=LS_SEOGW">亚叶酸钙+AIgn_promotion=LS_SEOGW">奥沙利铂+AIgn_promotion=LS_SEOGW">多西他赛）能在一定程度上改善局限AIgn_promotion=LS_SEOGW">转移性胃癌患者的预后。
AIgn_promotion=LS_SEOGW">卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，自2019年获批以来，目前已针对九种不同的适应症，包括多种癌症。此研究的目的在于评估PD-1抗体与Nab-POF方案结合使用，对于初始不可切除的局部晚期或局限转移性胃癌患者的治疗效果和安全性。
方法介绍
入选的患者接受卡瑞利珠单抗和Nab-POF的联合治疗方案，具体包括卡瑞利珠单抗200mg、白蛋白结合型紫杉醇125mg/m²、奥沙利铂85mg/m²以及氟尿嘧啶2.4g/m²的用药方案，并每两周重复一次。对于HER2阳性患者，还需联合曲妥珠单抗。患者每经过三个治疗周期后进行疗效评估，并判断是否适宜手术。
研究发现
截至2024年1月，研究共纳入53例患者，其中52例可进行详细评估。研究结果显示，ORR为88.5%，DCR为98.1%。评估显示，有45名患者可以接受手术切除操作。研究还进一步揭示了治疗的总CR率和pCR率均为23.1%，并且三年无进展生存率和三年总生存率均超过50%。
亚组分析表明，患者的PFS和OS在HER2阳性和HER2阴性、局部晚期与局限转移性的情况下无显著差异。
安全性评估
治疗期间患者对药物方案的耐受性较好，未出现严重的不良反应。
结论展望
本研究证实了卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案能够为初始不可切除的胃癌患者提供切除手术的可能性，并显示出良好的临床有效性和安全性，期待通过进一步的研究来验证其长期疗效和安全性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
