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近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了一系列重要的批准信息，其中包含多个备受关注的药品品种。
首先，两个备受期待的仿制药品种获得了批准，并且在新增企业中通过了一致性评价。武汉法玛星的氟比洛芬凝胶贴膏成为首个通过一致性评价并获准上市的产品。与此同时，北京泰德制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏也获得上市许可，这使得它成为继苏州乐明之后第二个通过一致性评价的产品。国内目前已有三家企业生产此类国产药品。
近年来，凝胶贴膏仿制药的一致性评价被认为是一个较为困难的领域。自从苏州乐明率先打通这一市场后，该领域的审批路径变得更加明确，相关政策表明不需要进行第三期临床试验。目前，众多企业的上市申请已进入评估审批阶段，市场竞争的激烈程度也将进一步加剧。
与此同时，其他多个产品也获得了NMPA的批准：上海银诺研发的长效GLP-1依苏帕格鲁肽α注射液已经获准上市，用于2型糖尿病的治疗。福建宝诺的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊也获得批准，成为国产市场上的第三家，而市场上还有多家企业的上市申请在等待审评中。
在仿制药领域，河南泰丰的四烯甲萘醌软胶囊首次仿制获批。该药主要用于治疗骨质疏松症、增加骨密度及缓解骨痛，目前在国内市场上仅有一家进口产品在售。
此外，还有其他一些值得关注的新药，包括科伦的西妥昔单抗N01、江苏诺泰澳赛诺的依折麦布阿托伐他汀钙片，以及科伦的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液，这些产品的上市也引起了业内的广泛关注。
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