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2月4日,辉瑞公司发布了其2024年业绩报告,文件中提到,辉瑞已经对价值29亿美元的无形资产进行了减值,其中包括从荣昌生物引进的维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是一款抗HER2的ADC药物。早在2021年8月,荣昌生物将维迪西妥单抗授权给美国的ADC巨头Seagen,交易金额为首付款2亿美元,后续里程碑付款总额达到24亿美元,这一授权创下了当时中国单个药品海外授权的新纪录。
在辉瑞收购了Seagen公司之后,维迪西妥单抗已归入辉瑞名下。此次,辉瑞对其2亿美元的无形资产减值与Seagen当初的首付款金额等同,引发了业内关于辉瑞可能打算将药品“退货”的猜测。然而,维迪西妥单抗相关的适应症开发并未止步。今年1月,关于“维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌”的Ⅰb/Ⅱ期研究结果发表在《肿瘤学年鉴》上,研究显示,其客观缓解率达到73.2%,中位总生存期为33.1个月。这一数据是迄今为止在晚期尿路上皮癌的ADC联合PD-1治疗中取得的最佳成绩。
面对这些质疑,有知情人士指出,辉瑞的减值决定并非出于放弃该药,而是对Seagen资产进行的重新评估。即将于2月13日至15日召开的ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上,辉瑞将进一步报告维迪西妥单抗的研究成果,从而对外界的猜测作出回应。
作为中国创新药的代表之一,维迪西妥单抗曾被FDA和NMPA同时授予突破性疗法称号。自2021年6月在中国上市以来,它已经在治疗胃癌和尿路上皮癌的适应症上取得了批准。在全球ADC药物研发的浪潮中,维迪西妥单抗以其优异的表现获得了Seagen的青睐。然而,辉瑞在接管后的重新估价与Seagen此前的估价并不一致。
2023年成为了ADC市场最为活跃的一年,当辉瑞以430亿美元天价收购Seagen公司后,2024年是其收购完成后的首个完整财年,这也为辉瑞提供了审视Seagen管线的机会。据辉瑞财报显示,去年的“其他成本扣除”项目激增至43.8亿美元,而2023年仅为2亿美元,这意味着辉瑞在过去一年中对旗下的资产进行了系统性的重新评估和调整。
辉瑞的减值决定涵盖至少五项管线资产,主要包括Seagen公司先前收购或研发的项目,如B7H4 ADC、Felmetatug vedotin的10亿美元减值、口服酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼的4亿美元减值,以及维迪西妥单抗的2亿美元减值。辉瑞显然较Seagen更为谨慎和理性,为应对市场竞争的加剧,对相关资产的估值进行了调整。
尽管进行了减值,辉瑞的临床研究仍在继续。据了解,辉瑞在其主办的肿瘤日活动中多次提到维迪西妥单抗,并展示了雄心勃勃的开发计划,尤其是在尿路上皮癌的一线治疗中。即使尿路上皮癌的一线治疗市场愈发拥挤,辉瑞仍积极推进维迪西妥单抗的III期临床研究。
辉瑞的临床试验管线显示,维迪西妥单抗的多个临床试验目前仍在进行中,其后续的市场和临床价值需要等待更多国外数据的公布。
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