点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年2月5日，贝达药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其自主研发的新型药物BPI-452080片的临床试验申请。这一批准意味着贝达药业可以开始针对von Hippel-Lindau（VHL）综合征相关肿瘤和其他实体瘤开展临床试验。
BPI-452080是一种具有完全自主知识产权的新分子实体，由贝达药业独立研发。作为一种创新型口服小分子HIF-2α（低氧诱导因子2α）抑制剂，BPI-452080专门用于治疗与von Hippel-Lindau综合征相关的肿瘤及多种实体瘤。根据临床前研究的结果，BPI-452080能够特异性地干扰HIF-2α与HIF-1β（二聚芳香烃受体转运蛋白）的结合，进而抑制相关基因的转录和翻译过程。这种阻断作用能够有效抑制肿瘤的血管生成、细胞增殖及转移，展示出卓越的抗肿瘤活性。
在临床前阶段，该药物不仅在体外实验中表现出良好的活性，在体内实验里也显示出显著的疗效，并且具备良好的药代动力学特性和安全性。截至目前，全球范围内仅有默沙东公司的Belzutifan（贝组替凡）获准上市，是唯一获得批准的HIF-2α小分子抑制剂。
BPI-452080作为全球尚未上市的创新药物，其注册分类属于化学药品1类。贝达药业的这一研发进展标志着公司在抗肿瘤创新药物领域迈出重要一步，同时也为患有VHL综合征和实体瘤的患者提供了新的治疗希望。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
