点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年2月5日，拓领博泰生物宣布，其1类创新药TollB-001片针对罕见病系统性硬化症再获美国FDA临床试验批准。这项突破性的进展是在2024年12月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的同类批准后实现的，再次见证了拓领博泰在国际自身免疫疾病研究领域的实力与决心。
系统性硬化症是一种罕见的自身免疫疾病，对患者的皮肤和内脏器官造成硬化和纤维化。这种疾病带来的症状不仅包括皮肤紧绷和关节疼痛，还可能导致呼吸困难，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。由于现有治疗手段大多仅能缓解症状，而无法有效控制或逆转病情，因此，迫切需要开发能够改善患者生活质量的新型治疗药物。在中美两国，系统性硬化症均被列为罕见病，引起了广泛关注。
拓领博泰生物发布的新闻稿中提到，TollB-001片在初步研究中表现出了良好的药效和安全性，显示其独特的免疫调控机制能够有效调节人体免疫反应。这为系统性硬化症患者提供了全新的治疗方案。目前，该药物已在中国和美国获得针对类风湿关节炎的临床试验批准，并正处于临床研究阶段。
该公司的创立者是清华大学药学院的尹航教授，自2020年成立以来，拓领博泰生物专注于研发创新的自身免疫疾病药物，致力于为患者提供最新的免疫疗法。依托近二十年免疫调控机理及药物研究的积累，针对重要的免疫系统调控蛋白Toll样受体，拓领博泰发现并开发了一系列全新的小分子候选药物。这些药物管线覆盖了类风湿性关节炎、系统性硬化症以及系统性红斑狼疮等具重大临床需求的疾病。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
