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2月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布公告，多域生物（Polymed Biopharma）提交的1类新药HPB-143片获得了临床试验默示许可。这一药物主要用于治疗特应性皮炎等自身免疫及炎症性疾病，在中国市场的发展前景备受关注。
据多域生物的公开资料显示，HPB-143是一种以IRAK4为靶点的蛋白降解靶向嵌合体。该药品早在2024年10月已经在美国获批进入临床试验阶段，此次则是其首次在中国获得IND许可。临床试验数据表明，HPB-143在疾病模型如银屑病和急性溃疡性结肠炎中展示出显著的治疗效果，为广大患者带来了新的希望。
IRAK4作为靶点，是人体IRAK激酶家族中的一种重要同工酶，主要作用于TLRs/IL-1R信号通路，能够从上游接受toll样受体家族（TLRs）和白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的信号，并激活下游的NF-κB和JNK信号通路，从而对人体的炎症反应和肿瘤产生重要影响。IRAK4具有激酶活性和支架功能，通过降解剂对其进行靶向降解，能够同时抑制这两种功能，达到更全面有效的抗炎效果。
这一消息标志着多域生物在新药研发领域的又一里程碑，同时也为抗击自身免疫性和炎症性疾病带来了新的曙光。随着HPB-143在中国开展临床试验，其在医学界的影响力和实际应用价值有望得到广泛验证。
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