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复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药达成超1.3亿美元国际授权合作

新药情报编辑 | 2025-02-07 |

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26日,复宏汉霖正式宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA签署了一项重要的授权许可协议,涉及其自主研发的生物类似药HLX15HLX15是一种重组抗CD38的全人单克隆抗体注射液。根据协议,Dr. Reddy’s将获得该药物在美国以及42个欧洲国家和地区的独家商业化权利,覆盖区域总计达到43个国家和地区。

依据协议细节,复宏汉霖将继续承担HLX15的研发和生产任务,并负责为市场供应该产品。同时,通过此次协议,复宏汉霖将获得总额为1.316亿美元的交易金额,其中3300万美元为首付款。

HLX15是复宏汉霖一款自主创新的抗CD38 IgG1κ型全人源单克隆抗体,作为一种生物类似药,其目标对标达雷妥尤单抗DarzalexDarzalex Faspro。这两款药物均由强生公司研发,经批准用于治疗多发性骨髓瘤20246月,HLX15已顺利完成1期临床研究,并达成全部预定目标。目前,其疗效对比研究也在积极推进中。

 


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