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WCN2025 - 翰森制药培莫沙肽针对非透析CKD贫血患者的III期临床研究事后分析发布

新药情报编辑 | 2025-02-07 |

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26日至9日,2025年国际肾脏病学会(ISN)主办的世界肾脏病大会(WCN)在印度新德里隆重召开。本次大会上,翰森制药自主研发的一类创新药培莫沙肽注射液(商品名:圣罗莱®)的期临床研究事后分析结果得以发布。此次研究由广东省人民医院的余学清教授领衔,采用多中心、前瞻性、随机对照的研究设计,进一步坚定了培莫沙肽在非透析慢性肾脏病(CKD)贫血患者治疗中的应用潜力。

研究显示,培莫沙肽在提升Hb(血红蛋白)水平方面效果不逊于阿法依泊汀,并且在血红蛋白的升高表现更为突出。针对老年患者(≥65岁)及肾功能较差的患者,培莫沙肽展示出更显著的疗效。此外,与阿法依泊汀组相比,使用培莫沙肽的患者对铁剂、叶酸和维生素B12补充的需求减少。这表明培莫沙肽可能有助于降低非透析CKD患者对于铁剂的依赖,促进体内铁的有效利用。

此次揭露的研究数据进一步聚焦于未接受红细胞生成刺激剂的CKD患者,研究历时52周,包含175名患者。研究评估了补铁治疗的需要以及SF(血清铁蛋白)和TSAT(转铁蛋白饱和度)的指标变化。从研究结果可见,培莫沙肽组在多项指标上都优于对照组,这为其在实际临床应用中的广泛推广提供了理论支撑。

未来,翰森制药计划进一步拓展培莫沙肽的适用范围,探索其在更多非透析群体中的应用,例如接受ESAsHIF-PHIs治疗的患者群体,以期获得更多更全面的治疗证据。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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