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根据近日CDE官网发布的信息，浙江星浩澎博的一类新药XH-S004片正式获得临床试验的默示许可，该药物主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病。根据数据，今年中国三大终端六大市场的阻塞性气管疾病药物销售额接近260亿元人民币，这一市场显示出巨大的潜力。
此次获批的XH-S004片是由浙江星浩澎博自主研发的小分子口服抑制剂。其首个被批准的临床适应症为非囊性纤维化支气管扩张症，当前正处于Ⅰ期临床研究中。根据统计，2024年上半年，中国阻塞性气管疾病药物的销售额已超过了130亿元人民币，与去年同比增长了2.48%。
浙江星浩澎博成立于2021年10月26日，是复星医药旗下的控股子公司。迄今为止，该公司已有三款一类新药获得临床试验的默示许可，包括XH-S003胶囊、XH-S002散和XH-S004片。其中，XH-S003胶囊目前用于治疗IgA肾病，并已进入到Ⅱ期临床试验阶段。
近年来，针对慢性阻塞性肺疾病，国内药企积极投身于一类新药的开发。自今年起，已有四款此类药物获得了临床试验许可，其中包括南京融捷康的RC1416注射液、海思科的HSK39004吸入粉雾剂、和铂医药与科伦博泰合作的HBM9378（SKB378）注射液，以及浙江星浩澎博的XH-S004片。
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