点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，中国国家药监局药品审评中心官方网站更新了一项最新公告：多域生物（Polymed Biopharma）研发的1类新药HPB-143片已经获得临床试验默示许可，主要用于治疗特应性皮炎以及其他自身免疫性和炎症性疾病。据悉，这款药物是一种靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC），此前在2024年10月已经获得美国的临床试验许可，此次在中国的获批标志着其在国内首次迈出重要一步。
根据CDE官网信息，IRAK4是人体IRAK激酶家族中的一种重要同工酶，负责在TLRs/IL-1R信号通路中接收上级信号，并激活下游的NF-κB和JNK信号通路，对炎症和肿瘤的发生发展起着关键作用。IRAK4蛋白结合了激酶活性和支架功能，因此通过降解该蛋白有望同时阻断其双重功能，从而系统性抑制相关信号通路，发挥更强的抗炎效果。
根据多域生物先前发布的消息，HPB-143具有良好的口服生物利用度（在小鼠中约为49%），并且在人体心脏安全性方面表现出色（对hERG无抑制活性）。在小鼠特应性皮炎模型中，该药物显示出更低的有效剂量和更优的药效。同时，HPB-143在银屑病和急性溃疡性结肠炎等疾病模型中也展示了显著的治疗潜力。
多域生物公司致力于通过研发双功能分子，尤其是PROTAC技术，解决“难成药性靶点”问题，致力于肿瘤、自身免疫和炎症领域的新药开发。此次HPB-143片获得临床试验许可，标志着该公司在新药研发方面取得了又一个重要的里程碑。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
