点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，上海复旦复华的枸橼酸他莫昔芬片在国家药监局官网上显示通过了仿制药一致性评价。这一药物是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），在乳腺癌的治疗中发挥着重要作用。它可以通过干扰雌激素的活动，并模拟其它雌激素的作用，成为治疗复发转移性乳腺癌以及乳腺癌术后转移的辅助疗法。此外，该药物还有预防乳腺癌复发的功效。
根据数据，2023年，中国三大终端六大市场的枸橼酸他莫昔芬片销售额已超过2亿元。而在2024年上半年，该药的销售额已达到1亿元，其中，四川海汇药业占据了95.23%的市场份额。
目前，在国内市场上，共有包括北京斯利安、保定天浩制药、苏州第壹制药、四川海汇药业、上海复旦复华等11家企业取得了该药的生产许可。然而，仅有上海复旦复华和四川海汇药业两家公司通过了仿制药一致性评价。
上海复旦复华在一致性评价方面已有突出表现，除了枸橼酸他莫昔芬片成功过评外，还有卡马西平片、盐酸赛庚啶片、比卡鲁胺片、拉考沙胺片等多个品种通过或视同通过一致性评价，这标志着公司在药品质量和疗效上的重要进展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
