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2025年1月10日，临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics（简称“Mediar”）宣布，已与全球著名制药公司礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球许可协议。双方将通力合作，推动名为MTX-463的创新药物进入特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验。MTX-463是一种首创性人源化IgG1抗体，其作用机制是中和由WISP1介导的纤维化信号通路，针对多种具有损伤性的疾病提供潜在治疗手段。
I期临床研究已经在健康志愿者中顺利完成，结果表明无论哪种剂量，MTX-463均表现出良好的耐受性，并且能够有效结合WISP1。在接下来的II期临床试验中，Mediar将负责评估该药物在IPF患者中的安全性、药代动力学和治疗效果，并预计于2025年上半年启动。完成II期研究后，礼来将有权接管该项目后续的临床开发及商业化进程。
根据合作协议，Mediar将收到总计9900万美元的资金，其中包括首付款和近期里程碑付款。此外，Mediar还有望获得高达6.87亿美元的潜在注册和商业化里程碑款项。未来，Mediar有资格通过预期的产品销售获得从高个位数到低双位数的特许权使用费以及净销售里程碑付款。整体交易金额最高可达7.86亿美元。
MTX-463专门针对WNT1诱导的信号通路蛋白1（WISP1）进行开发，WISP1是一种与纤维化进程密切相关的分泌型细胞外基质蛋白。研究显示，WISP1的水平可以通过人类血液检测，其高低与疾病的严重程度有关。初步实验表明，MTX-463能够在体外实验及小鼠模型中抑制WISP1介导的许多纤维化信号，从而显著减少纤维化。Mediar计划在2025年上半年启动MTX-463的IPF II期临床试验。
据了解，除礼来制药、辉瑞风险基金、百时美施贵宝及小野制药等国际顶尖生物医药企业和相关基金外，来自中国的维亚生物也曾对Mediar进行过早期投资。
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