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2025年2月2日，宜联生物发布了一项令人振奋的消息：公司开发的抗体偶联药物（ADC）YL217获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这款药物是基于TMALIN®技术平台的第11个进入临床阶段的创新产品，它主要针对胃癌、结直肠癌、胰腺癌以及肝细胞癌等多种肿瘤组织中的特定靶点。
TMALIN®技术平台是宜联生物独立研发的下一代ADC药物技术系统，名字或许源于“靶向多功能抗体-连接子整合”的英文缩写。该平台以提高药物稳定性和杀伤效力为设计核心，显著减少副作用，从而扩大治疗窗口。通过对抗体、连接子及毒性载荷的优化整合，TMALIN®被视为中国在ADC领域的一项重大技术进展。
TMALIN®平台的最显著特点在于其“黄金三角”的创新设计。首先，在抗体工程方面，通过双抗体或多表位设计，提高了药物的肿瘤结合特异性，同时减少对正常组织的影响。其次，连接子技术采用双重响应机制，确保毒素在肿瘤部位的精准释放。此外，引入新型毒素，如依喜替康衍生物，以有效杀灭肿瘤细胞，同时保持低系统毒性。
截至目前，TMALIN®技术已覆盖多种靶点，开发出多款新药，并针对B7H3、HER3等靶点展开合作研发。通过一系列技术创新，该平台在解决传统ADC难题的同时，大幅提高了ADC的临床应用潜力。
以YL217为例，这款核心水平药物可能靶向c-Met或Claudin 18.2，通过独特的抗体和连接子技术，实现了高效的肿瘤抑制。据临床前研究，YL217在低抗原表达的肿瘤模型中依旧展现出强大的抑瘤效果，其安全性和疗效均优于同类ADC产品。
TMALIN®技术通过精准与效力的平衡，在国际ADC领域形成了独特的竞争优势，尤其适合应用于实体瘤领域。随着全球精准医疗的发展，TMALIN®技术有望成为改变实体瘤治疗格局的重要力量。
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