点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年1月26日， 康哲药业控股有限公司（简称“康哲药业”）近日通过其旗下附属公司，于2025年1月24日与湖南麦济生物技术股份有限公司（简称“麦济生物”）及其附属公司签署了一项合作协议。根据协议，康哲药业将获取反IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（以下简称“MG-K10”或“该产品”）在中国大陆、香港、澳门、台湾以及新加坡市场的共同开发权及独家商业化权利，而麦济生物则将协助进行商业化活动，并负责产品的销售和供应。该合作协议将永久生效。
MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，它阻断主要的2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。由于其Fc部分经过突变，产品的半衰期得到有效延长，从而降低了用药频率。相较于目前市面上每两周给药一次的抗IL-4Rα药物，MG-K10则仅需每四周给药一次，这显示出其良好的疗效和安全性，具备成为同类最佳（BIC）药物的潜力。
此次合作不仅加强了德镁医药（原康哲美丽）在皮肤病诊疗领域的战略布局，更丰富了其全球创新产品管线，与已上市产品如益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）、禾零舒缓护肤系列，以及在研的多种创新药之间形成高度互补。康哲药业将凭借其丰富的研发及商业化能力，与麦济生物协同合作，加速促进MG-K10在中国市场的上市，期望为2型炎症性疾病患者提供一个疗效好且用药频率低的新选择。
MG-K10专注于治疗多种2型炎症性疾病，包括特应性皮炎（AD）、哮喘、结节性痒疹等。目前该药针对AD、哮喘和结节性痒疹已经进入中国的III期临床试验阶段，早前的II期临床试验结果显示出良好的疗效和安全性。该产品也获得了多个疾病治疗的临床试验许可证。
根据弗若斯特沙利文的报告，预计到2030年，全球IL-4Rα靶向治疗的市场规模将达到287亿美元，而中国市场的增速尤为显著，预期市场规模为40.8亿美元，2020至2030的年均复合增长率达76.8%。
AD作为MG-K10的首个适应症，是一种广泛存在的慢性炎症性皮肤病，全球影响着超过2.3亿人。在中国，AD患者的数量也呈显著增加趋势，约有3,609万患者，其中中重度AD患者约962.5万。对于中重度AD患者，通常外用药物无法有效控制病情，需要更为有效的系统性药物治疗以满足未被满足的治疗需求。MG-K10则提供了每四周用药一次的新选择，预期能够提升患者用药的依从性。
麦济生物成立于2016年，专注于过敏性炎症及自身免疫性疾病领域的药物研发。通过其独特的TEADA高通量抗体筛选平台，麦济生物开发了多种具备高生物学活性与差异化创新的抗体药物，致力于为全球患者提供更安全、有效的治疗方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
