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近日，威凯尔自研的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊在国内上市申请的筹备工作中迈出了重要一步，与相关监管机构的pre-NDA交流已正式启动。
VC004是由威凯尔公司独立研发的一类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK抑制剂。这一药物主要针对NTRK基因融合阳性实体瘤患者，其特点是不受癌种限制。在I/II期临床研究中，VC004展现出色的疗效和良好的安全性，为患者带来了新的治疗希望。
在2024年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）上，VC004的I期临床数据备受瞩目。数据显示，在未接受过TRK TKI治疗的患者中，RP2D剂量扩展组确认的客观缓解率（ORR）高达73.1% [95% CI, 52.2-88.4]。而在曾接受TRK-TKIs治疗后疾病进展的3位受试者中，有2例肿瘤出现缩小，其中1例达到部分缓解（PR，39.6%）。大部分患者在使用VC004后，迅速见效并获得长期生存益处，最长持续缓解时间已超过36个月。在6位伴有脑转移的基线受试者中，2例患者的颅内病灶分别缩小了61.8%和25%，另外有2例患者的非靶病灶在治疗4个月后完全消失。
在安全性方面，VC004的治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1到2级，没有出现致命性TRAEs。与同类药物相比，VC004没有发现新的安全性信号，显示出较好的耐受性。
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