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1月23日，在2025年ASCO GI（美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会）上，ALX Oncology发布了关于CD47抑制剂Evorpacept（ALX148）的最新研究数据。这项研究为II/III期ASPEN-06试验的II期部分数据，揭示了Evorpacept在接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者中，展现了持久的临床反应，同时具有良好的耐受性和安全性。
Evorpacept是一种通过阻断CD47与其受体SIRPα结合的SIRPα-Fc融合蛋白。该蛋白融合了两个人免疫球蛋白非活性Fc结构域，与高亲和力CD47结合结构域相连，并经过改造，对Fcγ受体无活性，从而显著降低了CD47抑制剂的血液毒性。
全球性、多中心、随机II/III期ASPEN-06研究旨在评估Evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇联合（ETRP方案），相较于仅使用曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇（TRP方案），在HER2阳性胃癌或胃食管交界处癌患者中的疗效和安全性。研究的主要目标是评估这些治疗组合在意向治疗人群（ITT）和新鲜活检中被确认的HER2阳性群体的总体缓解率（ORR）。
最终结果显示，在127名ITT患者中，ETRP组的ORR为41.3%，而TRP组为26.6%，历史对照组为30%。ETRP组的中位缓解持续时间（mDOR）为15.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，显示出良好的临床优势。
在48名经新鲜活检确认的HER2阳性患者中，ETRP方案的ORR达到59.1%，显著优于TRP组的23.1%。此外，ETRP组的mDOR和mPFS也高于TRP组，分别为15.7个月和9.5个月，正显示Evorpacept的潜在优势。
在安全性评估中，ETRP方案的耐受性与TRP方案持平，不良事件的发生率相当。
ALX Oncology的首席医学官Alan Sandler博士指出：“研究结果表明，Evorpacept在HER2过表达的癌症中，与抗HER2抗体组合使用有助于提高疗效。尤其在HER2阳性群体中，该药物在无进展生存方面的提升尤为明显，验证了Evorpacept在这种治疗中的潜力。”首席执行官Jason Lettmann也强调，将继续推进与FDA的交流，并期待Evorpacept成为治疗HER2阳性患者的新选择，通过临床数据进一步支持其应用。
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