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在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2025)上,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在肝细胞癌(HCC)治疗过程中的研究引发了广泛关注。以下将对其中两项重要研究(摘要号:521和600)的详细内容进行汇总,以飨读者。
研究一:阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗初始不可切除肝细胞癌的短期疗效评估
背景
依据IMbrave150研究,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联用在无进展生存期和总生存期上优于传统药物索拉非尼,因而成为无法切除肝细胞癌患者的一线推荐全身治疗方案。为了评估该联合用药在实现转化手术中的效果,进行了名为RACB的研究。本报道着重于该研究的短期成果。
方法
RACB研究为一项前瞻性、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验,专注于不可技术性或肿瘤学上不可切除的HCC患者。入组标准为未接受全身化疗,至少有一个符合RECIST 1.1标准的靶病灶。所有患者每三周接受一次1200 mg的阿替利珠单抗和15 mg/kg的贝伐珠单抗治疗。若影像评估后达到切除标准,则仅继续进行阿替利珠单抗的治疗,随后安排外科手术。研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总体缓解率、总生存期、切除率等。该研究在日本临床试验注册系统中登记。
结果
从2022年3月至2024年3月,共有来自17个中心的55名患者入组研究。经过筛选,50例患者纳入疗效评估。多数患者存在大血管侵犯(76.0%)和肝外转移(12.0%)。根据不同标准,部分缓解率略有不同。总体切除率达到48%,手术后没有发生与手术相关的死亡,但存在并发症和不良事件的风险。
结论
短期结果显示,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在初始不可切除的肝细胞癌患者中具有实施转化手术的可行性。缓解率与IMbrave150研究相当,切除率为48%。但需持续监测严重不良事件以保证安全性。
研究二:联合治疗对晚期肝细胞癌患者的长期生存影响
背景
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合用药已经成为晚期HCC患者的标准一线治疗方案,该治疗为部分患者带来持续的缓解和长期生存优势。然而,该治疗的长期生存结局仍需更多数据支持。
方法
本研究分析了台湾四家医疗中心的晚期HCC患者病历,这些患者均为Child-Pugh A类肝功能,并在2018年1月至2021年5月期间接受了阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗。研究旨在通过长期随访评估患者的生存状态。
结果
54名患者参与本次研究,男性居多。病毒性肝炎为主要病因。经过中位61.9个月的随访,患者的中位总生存期为21.0个月。治疗反应好的患者显示出良好的长期生存结果。单因素分析显示,年轻无肝内肿瘤及良好的肝功能为生存期的有益因素。
结论
对于晚期肝细胞癌患者,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的治疗带来了显著的长期生存获益。治疗反应良好的患者尤其受益匪浅,肝内肿瘤的缺失和良好的肝功能储备是预测长期生存的重要指标。
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