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上海复宏汉霖生物制药有限公司于2025年1月26日宣布，公司两款创新药物的最新临床研究数据在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以壁报形式发布。这两款新药分别是抗PD-1单克隆抗体汉斯状®（斯鲁利单抗）和创新型抗HER2单克隆抗体HLX22。
汉斯状®（斯鲁利单抗）是由复宏汉霖自主研发的人源化重组抗PD-1单克隆抗体注射液，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。目前，该药物已在中国及数个东南亚国家获得上市许可。公司基于患者需求，围绕汉斯状®开展了多样化的适应症研究，涵盖了肺癌、胃肠道肿瘤等多个高发癌种。在中国，汉斯状®已被批准用于治疗包括鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，累计惠及患者逾9万人。此外，公司正在积极推进汉斯状®在更多差异化适应症中的联合治疗方案，探索其在结直肠癌、胃癌以及局限期小细胞肺癌等疾病中的应用。
关于HLX22，该药从AbClon, Inc.引进后由复宏汉霖自主研发。临床前研究显示，与曲妥珠单抗联合使用可协同抑制肿瘤细胞的生长和诱导细胞凋亡，并展现出增强的抗肿瘤活性。HLX22与曲妥珠单抗联合进行的一线治疗HER2阳性胃/胃食管交界部癌的二期临床试验结果表明，该组合可以显著改善HER2阳性患者的一线治疗效果，且安全性良好。目前，HLX22的国际多中心三期临床试验已分别获得中国、美国、日本和澳大利亚的临床试验许可，并在中国完成了首例患者给药。
在本次ASCO GI研讨会上发布的研究结果中，显示斯鲁利单抗与贝伐珠单抗和XELOX的联合用药方案在转移性结直肠癌的疗效和安全性上展现出了良好表现。而在胃癌治疗方面，研究表明加入PD-1抑制剂能显著提升腹主动脉旁淋巴结转移胃癌的病理完全缓解率，同时不会显著增加不良事件的发生。HLX22与曲妥珠单抗联合XELOX治疗在HER2阳性胃癌患者中表现出显著的生存获益且安全性可控。
复宏汉霖作为一家面向全球的生物制药公司，自2010年成立以来，致力于为全球患者提供高质量且可负担的生物药。公司已上市的产品在中国和国际上均获批，并继续推进多个产品的临床试验，以满足更多患者的治疗需求。
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