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1月20日,印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布,其研发的CAR-T细胞疗法(商品名:Qartemi)已获得印度中央药品标准管理组织(CDSCO)的批准,将用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。这款个性化精准CAR-T疗法是全球首个面向这一疾病群体的创新治疗方案,定价在350万卢比至500万卢比之间(约合4万至5.8万美元)。
目前,全球细胞疗法市场中,中美两个国家已经有12种CAR-T产品上市,普遍价格相对较高。美国食品药品监督管理局(FDA)早在2017年批准了首款CAR-T细胞疗法Kymriah, 其售价为47.5万美元/针,且不包含住院费和治疗副作用的药物费用,这款疗法适用于两种不同适应症。
Immuneel Therapeutics的首席执行官Amit Mookim表示:“尽管此价格反映了个性化CAR-T细胞疗法制造的复杂性,但与全球类似疗法相比,其价格更为合理,确保了印度患者能够获得高质量的治疗。”
Qartemi疗法在Immuneel位于班加罗尔的先进设施中生产,旨在为复发或难治性的B-NHL患者提供符合全球标准的个性化治疗方案,带来了新的治疗希望。Qartemi的2期IMAGINE试验在班加罗尔的Narayana Health、钦奈的Apollo Cancer Hospital以及昌迪加尔的PGIMER等顶级机构进行了试验,结果显示,第90天的总体缓解率 (ORR) 达到83.3%,展现出良好的疗效和安全性。
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