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福元药业抗便秘特效药成功获批上市

新药情报编辑 | 2025-01-25 |

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公布,北京福元医药股份有限公司的子公司——福元药业有限公司申报的乳果糖口服溶液正式批准上市,并进入视同通过药品质量一致性评价的行列。

乳果糖口服溶液是一种有效的缓泻剂,主要用于治疗慢性和习惯性便秘,其作用在于调节结肠的生理节律。此外,该药物也用于肝性脑病的治疗和预防,帮助患者避免进入肝昏迷的状态。据公开资料,乳果糖是通过半乳糖和果糖合成的人工不吸收性双糖。由于人体的胃和小肠缺乏对其进行分解的特定酶,乳果糖在口服后以未改变的形式到达结肠。在结肠内,乳果糖被微生物分解为乳酸和醋酸,由此增加结肠内的渗透压,同时降低肠道内pH值,从而刺激结肠蠕动。通过这些作用,乳果糖能保持大便的通畅,改善便秘,并恢复结肠的正常生理机能。

值得一提的是,乳果糖口服溶液被列为OTC甲类药品,并成功进入国家医保乙类目录,现在已经在全球100多个国家上市销售。这不仅体现了该产品的广泛认可,也意味着更多患者将有机会使用到这一有效的治疗方案。

 


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