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生物科技新锐重磅发布重大突破

新药情报编辑 | 2025-01-25 |

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日,市值相对较小的德琪医药公司公布了其核心抗体药物偶联物(ADC)项目的临床II期数据,引发市场热议。受此消息影响,公司股价在开盘后最高上涨超过10%,展示了其在生物医药领域的强劲表现。

此次旨在靶向claudin18.2ADC药物取得了临床初步成功,使得投资者开始重新审视德琪医药的潜在价值以及未来的增长空间。市场普遍关注它是否会在未来带来更多的收益,以及其股票的流动性是否会逐步增强。这一切的关键在于德琪的产品线未来能否展现更深入的价值。目前,德琪医药与乐普生物宜明昂科等公司一样,采用的是ADC和多抗同时发展的策略。德琪医药的CD24单抗为激活巨噬细胞提供了一种新的路径,这被视为除了CD47单抗外的另一条重要途径。

在这次的ADC突破之后,德琪医药已经开始受到二级市场投资者的关注。

01
ATN-022临床试验的阶段性成果

德琪医药的claudin18.2 ADC项目被命名为ATN-022(之前称为ATG-022),最近在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI 2025)上公布了数据,随后股价大幅上涨。关于该管线的潜力,claudin18.2 ADC的代表性项目包括信达IBI343。其采用的exatecan属于与第一三共DXD相同的TOPOi类毒素,毒性表现良好,同时使用synaffix糖基定点偶联技术的亲水linker,提升了ADC在血液中的稳定性,IBI343的药物抗体比(DAR)为4

临床数据显示,在20246ESMO GI会议上,IBI343胃癌胃食管交界处腺癌患者中的总有效率(ORR)为32.6%,疾病控制率(DCR)为89.9%。特别是在高表达者及8mg/kg剂量组中,ORR达到了47.1%

相比之下,德琪的ATN-022尽管在技术路线与信达不同,但凭借高度亲和的抗体展现了良好的疗效。在剂量扩展阶段,针对21CLDN18.2表达较高的胃癌患者,ORR42.9%,而DCR甚至达到了95.2%。在表达较低的患者组中,ORR30.0%

德琪的这一进展表明,ATN-022极有可能在claudin18.2低表达市场中占据一席之地。虽然临床样本量尚不大,但这些初步结果足以令人期待未来更大规模的临床试验。

02
CD24——另一种治疗途径

除了在ADC领域的探索,德琪医药同样在研究CD24靶点的潜力。与CD47靶点一样,CD24通路也通过与Siglec-10的相互作用抑制巨噬细胞的吞噬作用。阻断CD24-Siglec10通路可以增强对肿瘤细胞的吞噬效果,从而提高免疫抗肿瘤效果。德琪医药的ATG-031是针对这一靶点的主要产品线,目前正处在临床I期的初期阶段,预计初步数据将在2025年上半年公布。

03
面向未来的技术平台

德琪医药还在开发其AnTenGager技术平台,这是一种TCE双抗和三抗平台,旨在提高药物的安全性并减少细胞因子释放综合征(CRS的发生率。该平台通过独特的抗CD3序列和增加空间位阻的方式优化了抗体的功能。

总的来说,德琪医药虽然目前流动性不算强,但凭借手中众多具有差异化竞争力的产品线,展现了巨大的发展潜力。将来,如果能够获得较大的业务发展(BD)合作,将会更进一步证明其产品质量。我们期待今年德琪医药能有更大的突破和成就。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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