点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
根据数据库的最新消息，截至1月23日，今年1月共有20款新药首次向CDE递交了上市申请，其中包括13款进口药和7款国产药。在这些新药中，有16款化学药物和4款生物药物。本文将重点介绍其中的5款抗肿瘤新药的详细信息，供读者参考。
首先介绍韩国一洋药品株式会社开发的拉多替尼。1月22日，这一5.1类新药的上市申请已获CDE受理。拉多替尼是一种新型BCR-ABL1抑制剂，主要用于治疗慢性髓系白血病（CML）。该药已在韩国获得上市批准。早在1998年，韩国一洋药品便与江苏高邮市工业总公司合资成立了扬州一洋制药。2014年，扬州一洋制药与中国药科大学合作，重点开发二代白血病靶向治疗新药拉多替尼胶囊。这款药物在国内已完成一项用于CML一线治疗的Ⅲ期临床试验。国外的Ⅲ期研究也表明，拉多替尼相较于伊马替尼在CML-CP患者一线治疗中表现出更高且更快的主要分子反应率。
接下来是第一三共公司开发的奎扎替尼，1月18日该公司递交的此款5.1类新药的上市申请已被CDE受理。奎扎替尼是一种FLT3抑制剂，已在日本、美国和欧盟获批用于治疗急性髓系白血病（AML）。第一三共已经在国内完成了两项关于奎扎替尼的临床研究，并且正在进行一项国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估其在新诊断FLT3-ITD阴性AML成人患者中的有效性和安全性。
同为第一三共公司的一项成果，还有吡昔替尼。这款全球首个获得批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者的新药于1月15日获得CDE受理，并被纳入优先审评。吡昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制CSF1R和其他两个靶点。其于2019年8月已经通过美国FDA的审批，疗效显著。
勃林格殷格翰的宗格替尼则是一款口服的HER2抑制剂。1月15日，其1类新药上市申请获得了CDE受理。宗格替尼已经被授予突破性疗法资格，用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基于临床研究，宗格替尼显示出较高的治疗效率。
最后介绍的是天境生物开发的菲泽妥单抗。1月8日，该1类新药的上市申请获得CDE的受理，菲泽妥单抗旨在治疗多发性骨髓瘤，已在大中华区获得了独家开发和商业化的权利。在其Ⅲ期研究中，菲泽妥单抗展现出了极佳的疗效。
以上几款新药均代表了当今医药研发的最新进展。此外，还有多款其他新药在国内提交了上市申请，在此不再一一详述。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
