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近年来,随着GLP-1类药物如司美格鲁肽的成功,大大推动了多肽药物的研发热潮。这一类药物的研制虽然存在诸多挑战,但也带来了前所未有的机遇。药明康德依托其一体化CRDMO平台,长期以来深耕多肽药物的前沿技术,携手全球合作伙伴推动创新,让更先进的疗法加速造福大众。本篇报道将带领读者聚焦2024年多肽药物发展的动态,并回顾年内在中国首次进入临床阶段的研发项目。期待通过不断技术创新和不断推进的项目管线,多肽药物能展示更高的治疗价值。
回顾2024年,业界对多肽药物的投资与热情依旧高涨。一年来,全球范围内的多肽药物投融资超过83起,其中中国企业参与26起,显示出市场的巨大潜力。特别是一些公司,如Metsera,在代谢药物研发方面取得重大融资进展,以推动其创新疗法。此外,Kailera Therapeutics获得4亿美元融资,专注于减肥类多肽药物的开发。
在多肽疗法的市场交易中,2024年产生超50起交易事件,部分交易金额甚至超过10亿美元。例如,恒瑞医药将其GLP-1产品组合授权给Kailera,交易潜在总价值可能达到60亿美元。此外,先为达生物与英国Verdiva Bio的合作也备受关注,该合作包括口服多肽药物在大中华区和韩国外地区的权益,首付款近7000万美元。
这些资金与合作为多肽药物的创新提供了重要支持。根据Insight数据库,至2024年底,全球有超过500条多肽类新药管线处于临床开发,预计2025年6款疗法有望首次获得FDA批准,涵盖代谢疾病、肿瘤及罕见病等领域。
在中国,多肽药物同样展现出强劲的研发势头。2024年,至少17款多肽1类新药首次获批进行临床试验,这些新药中包括多个GLP-1类药物,覆盖了代谢性疾病、癌症及感染性疾病等治疗领域。其中,星联肽的SC-101靶向Nectin-4晚期恶性实体瘤、惠永制药的LN005用于治疗恶性肿瘤,都是其中的代表性项目。
多肽药物尽管充满潜力,但其开发和生产依旧面临技术壁垒和产能不足的挑战。借助外部研发和生产合作,特别是CXO机构的参与,为推动该领域的突破提供了强大支持。药明康德展示了通过WuXi TIDES平台如何推动多肽药物的创新,加速全球管线的开发。
凭借不断扩大的多肽合成技术和实验室能力,药明康德不仅提升了其服务能力,还进一步推进其产能的快速增长。
结语,2024年多肽药物领域的蓬勃发展令人瞩目,期待在前沿技术进步和行业合作的助力下,推动这一领域带来更多治疗选择,造福更多患者。
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