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1月20日，根据中国国家药品监督管理局官网发布的最新信息，江西施美药业股份有限公司提交的普瑞巴林口崩片已获准上市，并视同通过药品质量和疗效一致性评价。普瑞巴林作为一种用于治疗神经性疼痛的新型药物，已被广泛认可，主要适用于缓解糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经痛等。
公开资料表明，普瑞巴林是一种神经递质GABA的类似物，最初由辉瑞公司研发。其作用机制是通过结合和抑制电压依赖性的钙通道的α2-σ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化及钙离子内流，从而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质的释放。这些递质的释放往往与惊厥、疼痛以及焦虑等症状相关。普瑞巴林被国内外许多指南推荐为治疗多种神经性疼痛的一线药物，同时也可作为部分性癫痫发作的二线用药。
值得注意的是，普瑞巴林是首个获得美国FDA批准用于糖尿病性周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物。相比于传统的口服制剂，口崩片在口腔内无需水即可借助唾液快速崩解，具有服用简便、吸收迅速、生物利用度高、对胃肠道刺激小以及肝首过效应弱等优点，大大提高了患者的服药体验。
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