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乳腺癌作为全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，对公共健康构成了重大挑战。根据2020年的统计数据，乳腺癌新诊断病例达230万，其中大约70%属于雌激素受体阳性、HER2阴性（ER+/HER2−）亚型。尽管这种亚型在分子生物学表现上具有显著的异质性，但其治疗过程仍面临许多阻碍，特别是在实现病理完全缓解率（pCR）方面有所不足。传统的新辅助化疗（NAC）虽然可以改善一些患者的远期预后，但在ER+/HER2−乳腺癌患者中，pCR率仍相对较低，长期生存改善效果有限，这促使研究人员不断寻找更优的治疗方法。
近年来，免疫治疗作为一种颇具前景的疗法，在各类癌症中的应用取得了显著进展。尤其是在三阴性乳腺癌（TNBC）中，对抗程序性死亡受体1（PD-1）和程序性死亡配体1（PD-L1）抗体的应用提升了pCR率和无事件生存率（EFS）。这一成功为免疫治疗在其他乳腺癌亚型中的应用带来了新的启示。基于此，科学家们推想，通过将PD-1抗体Nivolumab与标准的新辅助化疗相结合，或可提高ER+/HER2−乳腺癌患者的pCR率，尤其是在免疫活性较强的患者中。
为验证这一假设，《Nature Medicine》于1月21日发布了一项名为“Neoadjuvant nivolumab and chemotherapy in early estrogen receptor-positive breast cancer: a randomized phase 3 trial”的研究，对新确诊的高风险早期ER+/HER2−乳腺癌患者进行了多中心、双盲随机III期临床试验。这一研究评估在标准新辅助化疗中加入Nivolumab的效果和安全性。结果显示，Nivolumab组的pCR率显著高于安慰剂组（24.5% vs. 13.8%，P=0.0021），在PD-L1阳性患者中效果尤为明显（pCR率达到44.3%）。这为免疫治疗在ER+/HER2−乳腺癌中的治疗潜力提供了重要的科学支撑。
这项研究的重要发现不仅为ER+/HER2−乳腺癌患者带来了新的治疗机遇，也为个体化治疗指明了方向。通过将免疫疗法与传统治疗手段相结合，乳腺癌领域正在发生革命性的改变。
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