点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
1月20日，从国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）的公示信息显示，百济神州在深圳申报的BG-60366片获得了临床试验默示许可，该药物的适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。
BG-60366是一种由百济神州基于其CDAC平台研发的创新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），在针对EGFR突变时表现出高效性，并同时保留野生型EGFR，这使其具有优异的安全性。其能够广泛靶向多种EGFR突变，并在奥希替尼敏感和耐药的EGFR突变临床前模型中表现出显著的抑制肿瘤作用。该药物的临床I期试验已经于2024年11月12日在ClinicalTrials.gov网站上注册，未来其销售额有望突破40亿美元。
在百济神州于2025年JPM会议上公布的最新研发管线信息中，显示多款CDAC药物已经推进至临床阶段。比如，用于治疗中重度特应性皮炎的BGB-45035（IRAK4 CDAC）现已招募了90多名受试者。SAD和MAD部分预计将于2025年上半年完成，该药物在人体内具有较长半衰期，并在第一个MAD剂量水平（5mg）即可完全降解血液中的IRAK4，预计将在2025年进入临床II期。
此外，在2024年的ASH年会上，BGB-16673（BTK CDAC）公布了其在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中的临床I期数据。研究显示，在49例可评估的患者中，总体缓解率（包括部分反应伴淋巴细胞增多或更好）达78%（38/49），而血液学恢复不完全的完全缓解/完全缓解率为4%（n=2）。在200mg剂量下，ORR达94%（15/16），其中包括2例完全缓解。首次反应的中位时间为2.8个月（范围：2.6-8.3个月）。持续治疗9个月的17例患者均保持反应。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
