点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
1月20日,国家药监局官方网站发布信息,石家庄四药公司的复合磷酸氢钾注射液作为3类仿制药品首次获得批准,成为该产品的首个过评价企业。同日,石家庄四药的氢溴酸伏硫西汀片(5mg)也获批,以4类仿制药视同通过一致性评价。据数据,2023年复合磷酸氢钾注射液在中国公立医疗机构的终端销售额已突破3亿元,2024年上半年销售额同比增长35.06%。
复合磷酸氢钾注射液是一种复方制剂,主要用于当口服或肠内营养无法进行、不足或存在禁忌时,纠正成人和儿童患者的低磷血症,并用于成人和儿童患者的肠外营养。在中国各类公立医疗机构,例如城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心及乡镇卫生院,其终端销售规模持续增长。2023年,这一产品的销售额超过3亿元,并在2024年上半年继续保持35.06%的增长速度。
根据统计数据,目前有11家企业持有复合磷酸氢钾注射液的生产批文,其中石家庄四药已率先通过一致性评价。此外,湖南华纳大药厂、浙江花园药业等5家企业的补充申请正在审查中,而湖北科伦药业、山东华鲁制药、辰欣药业等28家企业也以3类仿制药报产在审,成功获批后,可视同通过一致性评价。
同日,石家庄四药的另一重要产品——氢溴酸伏硫西汀片(5mg),作为4类仿制药获批,视同通过一致性评价。该药物主要用于治疗成人抑郁症。在此之前的1月8日,该公司发布公告表示,其富马酸伏诺拉生片已以4类仿制药报产获批,并视同过评。富马酸伏诺拉生片在2023年于中国公立医疗机构的销售额超过6亿元,2024年上半年同比增长24.35%,在质子泵抑制剂产品中排名第九。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。