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恒瑞医药的全资子公司福建盛迪医药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，并收到了《药品注册证书》。这一批准标志着公司开发的复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液（商品名：乐瑞格®）正式上市。作为国内首个仿制产品，该注射液的上市意味着其已通过仿制药质量和疗效一致性评价，为临床应用提供了新的选择。
该产品的适应症专为当肠内营养无法满足、不足或禁忌时，为成人患者提供肠外营养支持，补充人体必需的氨基酸、电解质和葡萄糖。在针对能量需求较低的成人患者，如高龄患者或面临急性应激的危重病患者时，该产品尤为适用。在与脂肪乳剂联合用于全肠外营养的情况下，其适用于非蛋白热量需求在每公斤体重20千卡以下的人群。
乐瑞格®注射液的设计具有创新性，采用了双腔袋结构，分别由复方氨基酸（16AA）电解质和葡萄糖（12.6%）组成腔室。使用前，通过按压或挤压包装，两种溶液能迅速混合，形成复合注射液。这种独特的设计不仅提升了使用的便利性，也满足了患者对灵活营养支持的要求。
该产品可以灵活搭配多种脂肪乳剂，特别适合那些需要保护肝功能或对于脂肪乳应用有敏感的患者。研究表明，高龄患者往往面临较高的营养不良风险、血脂异常以及肝损害问题，而危重症患者也普遍存在营养不足或风险增加的情况。此外，这些患者群体普遍的牛磺酸水平偏低。而乐瑞格®注射液是国内唯一含有牛磺酸的两腔袋型平衡氨基酸制剂，其功能不仅可以纠正牛磺酸的缺乏，促进胆汁排出，缓解胆汁淤积，还能有效保护肝功能。相较于传统的“全合一”营养配制方案，使用此产品显著减少了ICU住院时间及整体住院时长。
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液包含16种平衡性的氨基酸，其明确的氮补充作用，使其在“低摄入”策略基础上，实现了更高效的氮平衡，对患者康复具有重要意义。
此次乐瑞格®注射液的上市，无疑为那些能量需求低的成人患者，尤其是高龄及急性应激期的危重病患者，提供了更为高效和便捷的肠外营养解决方案。
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