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5.2亿美元大单!创新CD20xCD3双抗药物海外上市再创辉煌

新药情报编辑 | 2025-01-21 |

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2025120日,康诺亚诺诚健华联合宣布,与Prolium Bioscience(简称Prolium)达成了一项重要的许可合作协议。这一合作授权Prolium负责全球范围内(除亚洲的肿瘤领域外)开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355ICP-B02)。

根据协议,Prolium将获得在非肿瘤领域的开发、注册、生产和商业化CM355的权利。康诺亚和诺诚健华则将在该合作中获得高达5.2亿美元的总付款,这包括初步付款和阶段性付款,以及与临床开发、注册和市场推广相关的里程碑付款。除此之外,康诺亚和诺诚健华还将持有Prolium的少数股权,并将从未来产品的净销售额中获得逐步增加的权利金。

CM355是一种基于康诺亚nTCE平台构建的CD20/CD3双特异性抗体,专注于自免方向的开发。其在增强肿瘤细胞杀伤活性方面展现出显著潜力,同时具备较低的细胞因子释放风险。在临床前研究中,CM355与其主要竞品REGN1979mosunetuzumab相比,展现了更强的T细胞依赖性细胞毒性(TDCC)活性,同时细胞因子释放水平相当甚至更低。

当前,CM355正在中国进行I/II期临床试验。研究目标是评估其在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。初步数据显示,CM355的静脉输注和皮下注射制剂在滤泡性淋巴瘤(FL弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL患者中表现出良好的疗效。

近年来,双特异性抗体(TCE)在自主免疫领域的进展显著,多款靶向B细胞的TCE双抗体已成功进入国际市场。总体来看,这些抗体普遍已进入临床试验阶段,初步临床数据反映出较好的疗效和安全性。目前已知的TCE双抗体靶点主要集中于CD19CD20BCMA,但还有其他靶点也具备开发潜力。此外,结合或组合成多抗的策略也为TCE的进一步研究打开了新的机会。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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