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2025年1月17日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">恒瑞医药在广州知识城产业化基地举行了首个一类创新药——AIgn_promotion=LS_SEOGW">瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）的首批发货仪式，这标志着全球首个超长效AIgn_promotion=LS_SEOGW">PCSK9单抗正式投入临床使用，将为AIgn_promotion=LS_SEOGW">高胆固醇血症和AIgn_promotion=LS_SEOGW">混合型高脂血症患者提供全新的治疗选择。
瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的人源化单克隆抗体，针对的人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）。这款药物在中国的获批适应症包括：在饮食控制的基础上，联合他汀类药物或其他降脂疗法，适用于经中等或以上剂量他汀治疗仍未达标的AIgn_promotion=LS_SEOGW">原发性高胆固醇血症患者（包括杂合子型家族性和非家族性）及AIgn_promotion=LS_SEOGW">混合型血脂异常的成人；亦可作单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）及载脂蛋白B（ApoB）水平。
作为AIgn_promotion=LS_SEOGW">恒瑞在AIgn_promotion=LS_SEOGW">心血管疾病领域的首个1类创新药，瑞卡西单抗的获批基于三项关键的III期临床试验（REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3）。试验结果表明，该药可有效减少LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、ApoB及脂蛋白(a) [Lp(a)]水平。获批的给药方案包括每4周一次的150 mg 和每8周一次的300 mg方案。
瑞卡西单抗的给药间隔长达8周，是对国内外已获批的PCSK9单抗每2周、4周或6周注射频次的显著突破，同时提供月度或双月度的灵活用药方案。随着用药间隔的延长，其治疗剂量同比例增加而不额外加重患者的经济负担，从而提高患者的用药依从性。
恒瑞医药作为一家创新型国际化制药企业，一直致力于推进科技创新，为人类创造健康生活。公司已在国内成功上市18款新分子实体药物和4款其他创新药，另有超过90个自主创新项目在全球范围内进行临床开发，并开展约400项临床试验。
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