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又一家药企在精神分裂症治疗领域遭遇挫折。1月16日，勃林格殷格翰宣布，其关于iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX未能达到主要终点和关键次要终点的预期效果。基于这一结果，公司决定立即终止长达扩展试验的CONNEX-X项目。这是近期第二家在精神分裂症领域受挫的制药巨头。之前，艾伯维的“王牌项目”emraclidine在两项针对精神分裂症的II期研究中也未实现预期目标。这次的失败迫使艾伯维重新审视其在中枢神经系统疾病领域的投资策略。2025年，在JPM大会上，艾伯维公开表示：“在未来投入大量资金进行早期数据研究时，我们会更加慎重权衡。”
在中枢神经系统（CNS）领域，药企的态度呈现出两极：部分公司保持谨慎，而另一些则在积极进攻。2025年JPM会议的首日，强生宣布以146亿美元收购专注于CNS领域的Intra-Cellular，以获取其重磅抗精神病药物Caplyta。这项收购若成功，将成为2023年以来CNS领域最大规模的并购交易，甚至超越对Karuna和Cerevel的收购案。跨国大药企在CNS领域的不同决策显露出明显的分歧。
艾伯维的态度转为谨慎在某种程度上是必然的，因为收购Cerevel导致其损失严重。2023年底，艾伯维以87亿美元收购Cerevel，期望凭借其核心药物emraclidine在精神分裂症领域取得突破。然而，尽管在1b期试验中显示出良好的耐受性，两项II期研究却未能达到预期终点。为此，艾伯维在上周计提了大约35亿美元的减值费用。尽管这样，在2025年的JPM大会上，艾伯维高管表示，未来在CNS资产的重大投资上，公司仍然会承受“经过计算的风险”，但态度更为谨慎。
与此同时，强生则展现出积极的姿态。Intra-Cellular的核心资产Caplyta是一种每天一次的口服抗精神病药物，表现出强劲的市场潜力。2019年12月获得FDA批准用于精神分裂症治疗，并在2021年12月获批用于双相情感障碍相关的抑郁症状。2023年，Caplyta的销售额达到4.62亿美元，同比增长86%。根据强生的展望，一旦其用于重度抑郁症的新适应症申请获批，Caplyta的销售峰值有望达到50亿美元。这对于正在面临专利悬崖的强生而言，是一项重要的战略布局。
艾伯维和强生的不同策略，反映出在CNS领域长期存在的“分歧”。即使机会巨大，CNS疾病的治疗仍然是医学上未被满足需求最多的领域之一，但研发的成功难度极大。在中枢神经系统药物开发过程中，从机制研究到临床试验，每一步都有巨大的挑战。精神分裂症阴性症状药物的开发，即由于机制不明和临床试验难度大，至今未有药物取得批准。所以，制药企业在CNS领域的选择，不仅关系到企业对医药创新的理解，也关乎现实风险的权衡。
这种分歧和现实的挑战，使得在CNS领域的药物开发中，谨慎与乐观并存。
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